计算机和软件本身已相当复杂，在制药行业GMP环境下使用它们又是所有制药同仁面临的一大难题。为满足当前要求苛刻的GMP流程和步骤，做到对复杂的计算机环境的映射、支持和控制。加强国际制药企业同行交流，国际制药项目管理协会（IPPM）联合加拿大PharmEng机构联合举办计算机化系统验证专题的高端培训班。

本次培训由PharmEng高级咨询顾问HarpreetWalia先生主讲，课程一共2天，全英文授课、互动交流，让您更直接了解FDA、欧盟以及国际主流药企关于计算机化系统验证的法规与实际实施状况。

组织单位

主办单位：IPPM、PharmEng（加拿大）

协办单位：艺药企业管理（上海）有限公司

承办单位：北京六行医药研究中心

媒体支持：蒲公英制药技术论坛、巍信、药文网

时间地点

会议时间：年9月22-23日（两天）

会议地点：上海（具体地点报名后定向通知）

课程介绍

本课程旨：在通过阐述计算机系统验证的各个相关角度来建立学员对计算机系统验证实施及合规的基本认识。本课程将从法规依据，应用工具以及策略等方面来指导学员如何建立实施整体验证计划或一个具体体统的验证方案。本课程将阐述计算机验证的基本准则，并对如何进行验证项目提供框架和方法学指导。

本课程将重点